灵康药业:关于子公司注射用头孢唑肟钠通过仿制药一致性评价的公告
证券代码:603669 证券简称:灵康药业 公告编号:2024-067 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 灵康药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"灵康药业")全资子公 司海南灵康制药有限公司(以下简称"灵康制药")近日收到国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于"注射用头孢唑肟钠"(以下简称 "该药品")《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药物名称:注射用头孢唑肟钠 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:0.5g(按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计) 灵康药业集团股份有限公司 关于子公司注射用头孢唑肟钠 通过仿制药一致性评价的公告 注册分类:化学药品 规格:2.0g(按 C₁₃H₁₃N₅O₅S₂计) 受理号:CYHB2450194 上市许可持有人:海南灵康制药有限公司 地址:海南省海口国家高新技术产业开发区药谷工业园药谷二横路 16 号 生产企业:海南灵康制药有限公司 地址:海南省海口国家高新技术产业开发 ...