卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：603676 证券简称：卫信康 公告编号：2024-037 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 一、药物基本情况 药物名称：去氧胆酸注射液 剂型：注射剂 规格：2ml 申请事项：临床试验 受理号：CYHL2400121 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 6 月 20 日受理的去氧胆酸注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临 床试验。 二、药物的其他相关情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，西藏卫信康医药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司北京藏卫信 康医药研发有限公司（以下简称"藏卫信康"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国 家药监局"）核准签发的去氧胆酸注射液《药物临床试验批准通知书》，现就相关事项公 告如下： 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知书后， 尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。 药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多， ...