卫信康:西藏卫信康医药股份有限公司关于子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告
证券代码:603676 证券简称:卫信康 公告编号:2024-041 西藏卫信康医药股份有限公司 关于子公司药品通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,西藏卫信康医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司内蒙古白医 制药股份有限公司(以下简称"白医制药")收到国家药品监督管理局(以下简称"国 家药监局")核准签发的复方电解质注射液(V)《药品补充申请批准通知书》,该药品通 过仿制药质量和疗效一致性评价。现就相关事项公告如下: 一、药物基本情况 药物名称:复方电解质注射液(V) 剂型:注射剂 注册分类:化学药品 规格:500ml 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价申请 受理号:CYHB2440005 原药品批准文号:国药准字 H20190022 上市许可持有人:内蒙古白医制药股份有限公司 药品生产企业:内蒙古白医制药股份有限公司 主要审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》《关于仿制药质量和疗效一致 性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)等有关规定,经 ...