健友股份:健友股份关于子公司产品获得美国FDA批准的公告

（二）适 应 症：注射用塞替派是烷基化药物，用于治疗乳腺或卵巢腺癌， 控制恶性胸腔积液和治疗膀胱浅表性乳头状癌 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 公告编号：2023-082 | | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带责任。 （三）剂 型：冻干粉针 （四）规 格：15 mg/瓶和 100 mg/瓶 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司健 进制药有限公司（以下简称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以 下简称"美国 FDA"）签发的注射用塞替派，15 mg/瓶和 100 mg/瓶的 ANDA 批准 通知（ANDA 号：216037），现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：注射用塞替派 截至目前，公司在注射用塞替派，15 mg/瓶和 100 mg/瓶研发项目上已投入 研发费用 ...