健友股份:健友股份关于子公司产品奥沙利铂注射液获得美国FDA批准的公告

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2024-007 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于子公司产品奥沙利铂注射液 获得美国 FDA 批准的公告 本公司董事会、全体董事及相关股东保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连 带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）子公司健 进制药有限公司（以下简称"健进制药"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以 下简称"美国 FDA"）签发的奥沙利铂注射液，50 mg/10 mL 和 100 mg/20 mL（5 mg/mL）（单剂量）的 ANDA 批准通知（ANDA 号：217348），现将相关情况 公告如下： 一、药品的基本情况 （一）药品名称：奥沙利铂注射液 （二）适 应 症：奥沙利铂注射液是一种铂类药物，与氟尿嘧啶和亚叶酸联 合用药，用于原发肿瘤完全切除的 III 期结肠癌患者的辅助治疗和晚期结直肠癌 的治疗。 （三）剂 型：注射剂 （四）规 ...