康德莱:上海康德莱企业发展集团股份有限公司提示性公告
关于该进口警示的后续事项,公司将根据相关监管要求及时履行信息披露义 务,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 上海康德莱企业发展集团股份有限公司董事会 2024 年 5 月 18 日 证券代码:603987 证券简称:康德莱 公告编号:2024-024 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 提示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 上海康德莱企业发展集团股份有限公司(以下简称"公司")近日关注到 U.S. Food & Drug Administration(美国食品药品监督管理局,以下简称"FDA")官 网发布的关于医疗器械的安全通讯,该通讯涉及对公司出具的进口警示,主要内 容为:"2024 年 5 月 16 日:FDA 宣布对上海康德莱企业发展集团股份有限公司发 出进口警示,原因是其不符合器械质量体系要求,以防止这些中国制造商生产的 塑料注射器进入美国"。前述警示信息仅涉及公司以上海市嘉定区高潮路 658 号 为注册和制造地址出口美国市场的医用注射器产品,对公司的其他经营业务不产 生影响。 以上进口警示 ...