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葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告
605199HULUWA(605199)2024-07-12 10:15

证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-041 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于奥美拉唑肠溶胶囊(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通 知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 (一)药物名称:奥美拉唑肠溶胶囊 剂型:胶囊剂 注册分类:化学药品 规格:20mg 截至本公告披露日,除了本公司外,该 20mg 规格的奥美拉唑肠溶胶囊有浙江金华 康恩贝生物制药有限公司、海南三叶制药厂有限公司以及石药集团欧意药业有限公司等 企业通过国家药监局一致性评价。公司对该药品已累计投入研发费用为 1,252.34 万元 人民币(未经审计)。 三、对公司的影响及投资风险 根据国家相关政策规定,对于通过仿制药一致性评价的药品品种,在医保支付方面 予以适当支持,医疗机构应优先采购并在临床中优先 ...