葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于获得药物临床试验批准通知书的公告

证券代码：605199 证券简称：葫芦娃 公告编号：2024-044 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）近日收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的关于 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液的《药物临床试验批准通知书》，同 意本品开展临床试验。现将有关情况公告如下： 一、药品基本情况 药物名称：酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液 剂型：吸入制剂 申请事项：临床试验 受理号：CYHL2400094 格为 EQ 0.015mg BASE/2ml。 酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD） 患者（包括慢性支气管炎和肺气肿）支气管收缩的长期治疗。 三、产品上市尚需履行的审批程序 根据国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通 告有关规定，公司申报的酒石酸阿福特罗雾化吸入用溶液属化学药品 注册 3 类。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在取得药物临床试 验批准 ...