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葫芦娃:海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价的公告
605199HULUWA(605199)2024-03-01 07:34

证券代码:605199 证券简称:葫芦娃 公告编号:2024-007 海南葫芦娃药业集团股份有限公司 关于布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督管 理局核准签发的关于布洛芬颗粒(以下简称"该药品")的《药品补充申请批准通知书》, 该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。现将有关情况公告如下: 一、药品基本情况 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作 有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品视同通过仿制药质量和疗 效一致性评价。 二、药品研发及相关 布洛芬颗粒用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经 痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。 (一)药物名称:布洛芬颗粒 剂型:颗粒剂 注册分类:化学药品 规格:0.1g 受理号:CYHB ...