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赛诺医疗:赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司赛诺神畅自膨式颅内药物涂层支架系统通过创新医疗器械特别审查程序的自愿性披露公告
688108SINOMED(688108)2024-04-02 09:24

子公司赛诺神畅自膨式颅内药物涂层支架系统 证券代码:688108 证券简称:赛诺医疗 公告编号:2024-009 赛诺医疗科学技术股份有限公司关于 通过创新医疗器械特别审查程序的自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称"赛诺医疗"或"公司") 控股子公司 赛诺神畅医疗科技有限公司(以下简称"赛诺神畅"或"子公司")于近日在国家药品 监 督 管 理 局 ( 以 下 简 称 " 国 家 药 监 局 " ) 医 疗 器 械 技 术 审 评 中 心 网 站 (https://www.cmde.org.cn/)查询,获悉赛诺神畅自主研发的"自膨式颅内药物涂层 支架系统"创新医疗器械特别审查申请经公示后获得国家药监局医疗器械技术审评中心 批准。现将具体情况公告如下: 一、基本信息 受理号:CQTS2400065 产品名称:自膨式颅内药物涂层支架系统 申请人:赛诺神畅医疗科技有限公司 产品管理类别:第三类 审评结论:同意按照《创新医疗器械特别审查程序》进行审查 二、产品情况介 ...