科兴制药:自愿披露关于获得GB08注射液药物临床试验批准通知书的公告

3、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， GB08 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展儿童生长激 素缺乏症适应症的临床试验。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科 兴药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深 圳科兴开展"GB08注射液"的临床试验。 现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》主要内容 1、产品名称：GB08 注射液 2、受理号：CXSL2400190 证券代码：688136 证券简称：科兴制药 公告编号：2024-041 科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于获得 GB08 注射液药物临床试验批准通知书的公告 二、药品相关介绍 GB08 注射液是公司首个自主研发的 I 类创新药，是公司根据临床患者需求、 基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款 Fc 融合蛋白长效化生长激素。目 ...