科兴制药:自愿披露关于GB08注射液I期临床试验完成首例受试者入组的公告

科兴生物制药股份有限公司 自愿披露关于 GB08 注射液 I 期临床试验完成首例受试者入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司深圳科 兴药业有限公司（以下简称"深圳科兴"）研发的"GB08注射液"I期临床研究 成功完成首例受试者入组给药。现将相关情况公告如下： 一、"GB08注射液"基本情况 GB08注射液是公司首个自主研发的I类创新药，是公司根据临床患者需求、 基于儿童生长激素缺乏症而自主研发的一款Fc融合蛋白长效化生长激素，公司 GB08注射液按治疗用生物制品1类"创新型生物制品"申报。 公司通过DNA重组技术，将人生长激素（hGH）基因与IgG4亚型Fc段基因连接 后表达，形成具有同源二聚体蛋白结构的创新药物，显著提高了产品安全性及患 者的用药便利性和依从性，未来如成功研发上市将为儿童生长激素缺乏症患者带 来新的治疗手段。 二、"GB08注射液"研究进展情况 公司子公司深圳科兴于2024年5月23日获得国家药品监督管理局（以下简称 "国家 ...