博瑞医药:自愿披露关于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得药物临床试验批准通知书的公告
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药 公告编号:2024-057 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司 自愿披露关于沙美特罗替卡松吸入粉雾剂获得 药物临床试验批准通知书的公告 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入糖皮质激 素),用于可逆的气道阻塞性气道疾病的规律治疗,包括成人和儿童哮喘。包括: 接受有效维持剂量的长效β受体激动剂和吸入型糖皮质激素治疗的患者;目前使 用吸入型糖皮质激素治疗但仍有症状的患者;接受支气管扩张剂规律治疗但仍然 需要吸入型糖皮质激素治疗的患者。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(以下简称"公司")控股子公司艾 特美(苏州)医药科技有限公司(以下简称"艾特美")近日收到国家药品监督管 理局(以下简称"国家药监局")签发的《药物临床试验批准通知书》,同意艾特 美沙美特罗替卡松吸入粉雾剂开展用于成人和儿童哮喘的临床试验。 相关风险提示: 1、根据国家药品注册相关法律法规要求,药品在获得《药物临床试验批准通 知书》后,尚 ...