君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见的公告

一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 欧洲商品名：LOQTORZI® 适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的， 或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂和紫杉醇用于 不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的一线治疗。 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-046 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局 人用药品委员会积极意见的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞 普利单抗（欧洲商品名：LOQTORZI®）的上市许可申请获得欧洲药品管理局（以 下简称"EMA"）人用药品委员会（以下简称"CHMP"）的积极意见，建议批 准其用于治疗两项适应症：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手 术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人患者的一线治疗，以及特瑞普利单抗联合顺铂 和紫杉醇用于不可切除的晚期/复发或转移性食管鳞癌成人患者的 ...