消息面上，君实生物宣布，由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(产品代号：JS001sc)对比 特瑞普利单抗注射液(产品代号：JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的 多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床研究达到主要研究终点。君实生物计划将于近期向监管部门递交该产 品的上市许可申请。 智通财经APP获悉，君实生物(01877)现涨近5%，截至发稿，涨4.71%，报24.92港元，成交额3254.28万 港元。 公告显示，JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进 入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。 ...

Core Insights - Junshi Biosciences announced that its JS001sc-002-III-NSCLC study has met its primary endpoints, indicating a successful Phase 3 clinical trial for its subcutaneous formulation of toripalimab in treating recurrent or metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer [1][5] - The company plans to submit a new drug application (NDA) to regulatory authorities soon, aiming to enhance treatment accessibility and convenience for patients [1][6] Company Overview - Junshi Biosciences is an innovation-driven biopharmaceutical company founded in December 2012, focusing on the discovery, development, and commercialization of novel therapies [8] - The company has a diversified R&D pipeline with over 50 drug candidates across five therapeutic areas, including cancer, autoimmune, metabolic, neurological, and infectious diseases [8] - It has received approvals for five products in China and international markets, including toripalimab, which is China's first domestically produced anti-PD-1 monoclonal antibody [9] Industry Context - In 2022, China reported 1.06 million new lung cancer cases, with non-small-cell lung cancer (NSCLC) being the predominant subtype, accounting for approximately 85% of cases [2] - Immunotherapy, particularly anti-PD-1 monoclonal antibodies, has become a cornerstone treatment for various cancers, including lung cancer, addressing a significant clinical need for more convenient administration methods [3][4]

Core Insights - Junshi Biosciences announced that its JS001sc-002-III-NSCLC study has met its primary endpoints, indicating a successful Phase 3 clinical trial for its subcutaneous formulation of toripalimab in treating recurrent or metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (NSQ-NSCLC) [1][5] - The company plans to submit a new drug application (NDA) to regulatory authorities soon, aiming to enhance treatment accessibility and convenience for patients [1][6] Company Overview - Junshi Biosciences, founded in December 2012, is an innovation-driven biopharmaceutical company focused on discovering, developing, and commercializing novel therapies, with a diverse R&D pipeline of over 50 drug candidates [8][10] - The company has five therapeutic focus areas: cancer, autoimmune, metabolic, neurological, and infectious diseases, and has received approvals for five products in China and international markets [9][8] Clinical Study Details - The JS001sc-002-III-NSCLC study is a multi-center, open-label, randomized Phase 3 clinical trial led by Professor Lin WU from Hunan Cancer Hospital, marking the first Phase 3 study of a domestic anti-PD-1 monoclonal antibody subcutaneous formulation [4][7] - The study results showed that the drug exposure of JS001sc was non-inferior to that of the intravenous formulation, with comparable efficacy and safety profiles [5][6] Market Context - In 2022, China reported 1.06 million new lung cancer cases, with non-small-cell lung cancer (NSCLC) being the predominant subtype, accounting for approximately 85% of cases [2] - Immunotherapy, particularly anti-PD-1 monoclonal antibodies, has become a cornerstone treatment for various cancers, highlighting the urgent need for more convenient administration methods [3][6]

格隆汇11月24日丨君实生物(688180.SH)公布，近日，公司产品特瑞普利单抗注射液（皮下注射）对比 特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非 小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照 III 期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究，NCT06505837） 达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗（I-O）已成为包括肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种 恶性肿瘤治疗的基石类疗法，并基本覆盖了肿瘤患者的全程治疗，包括早期肿瘤的辅助/新辅助治疗、 局部晚期肿瘤根治性放化疗后的巩固治疗以及晚期肿瘤的一线到末线治疗。目前国内免疫治疗药物以静 脉输注制剂为主，不仅输注耗时较长，也给患者治疗带来诸多不便，临床对提升免疫治疗的便捷性有迫 切需求。 JS001sc-002-III-NSCLC 研究是一项多中心、开放、随机对照的III 期临床研究，为国产 PD-1 药物皮下 制剂的首个 III 期临床研究，由湖南省肿瘤医院邬麟教授担任主要研究者。该研究旨在比较 JS001sc 和 特 ...

公告显示，JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进 入III期临床研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。 北京商报讯（记者 丁宁）11月24日晚间，君实生物（688180）发布公告称，公司产品特瑞普利单抗注 射液（皮下注射）（代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（商品名：拓益，产品代号：JS001）联 合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究达到主要研 究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 ...

SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 自願性公告－ JS001sc一線治療非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床研究達到主要研究終點 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） JS001sc-002-III-NSCLC研究是一項多中心、開放、隨機對照的III期臨床研究，為 國產PD-1藥物皮下製劑的首個III期臨床研究，由湖南省腫瘤醫院鄔麟教授擔任主 要研究者。該研究旨在比較JS001sc和特瑞普利單抗注射液聯合化療在復發或轉移 性非鱗狀非小細胞肺癌中的藥物暴露量、有效性和安全性。結果表明，JS001sc的 藥物暴露量非劣效於特瑞普利單抗注射液的藥物暴露量，兩者的療效和安全性均 相似。本研究的詳細數據將在近期的國際學術大會上公佈。本公司計劃與監管部 門溝通後，遞交JS001sc用於拓益®所獲批的全部適應症的上市 ...

智通财经APP讯，君实生物(01877)发布公告，近日，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号： JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性 非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC 研究， NCT06505837)达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 JS001sc 是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床研究阶段 的国产抗 PD-1 单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。截至本公告披露日，一项对比 JS001sc 和特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照 III 期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC 研究)已达到主要研究终点。 该信息由智通财经网提供 ...

JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床 研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。截至本公告披露日，一项对比 JS001sc和特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、 随机对照III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)已达到主要研究终点。 格隆汇11月24日丨君实生物(01877.HK)公告，近日，上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称"公 司")产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代号：JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产 品代号：JS001)联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临 床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究，NCT06505837)达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门 递交该产品的上市许可申请。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影 响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2025年11月24日 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、鄒建軍博士、 李聰先生、張卓兵先生、姚盛博士、王剛博士及李鑫博士；非執行董事湯毅先 生；以及獨立非執行董事張淳先生、馮曉源博士、酈仲賢先生、魯琨女士及楊勁 博士。 * 僅供識別之用 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：1877） 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第13.10B條規則作出。 茲載列上海君實生物醫藥科技股份有限公司在上海證券交易所網站刊發之《上海 君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於JS001sc一線治療非鱗狀非小細胞肺 癌的III期臨床研究達到主要研究終點的公告》，僅供參閱。 ...

智通财经APP讯，君实生物(688180.SH)发布公告，近日，公司产品特瑞普利单抗注射液(皮下注射)(代 号：JS001sc)对比特瑞普利单抗注射液(商品名：拓益®，产品代号：JS001)联合化疗一线治疗复发或转 移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、随机对照III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究， NCT06505837)达到主要研究终点。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 JS001sc是公司在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为首款进入III期临床 研究阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂，有望给患者带来用药的便捷性。截至公告披露日，一项对比 JS001sc和特瑞普利单抗注射液联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌的多中心、开放、 随机对照III期临床研究(JS001sc-002-III-NSCLC研究)已达到主要研究终点。 ...