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君实生物:特瑞普利单抗二线及以上治疗黑色素瘤获得国家药监局常规批准
财联社· 2025-01-06 09:34
财联社1月6日电,君实生物公告,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,特瑞 普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性 黑色素瘤的治疗的适应症获得国家药监局同意,由附条件批准转为常规批准。 截至公告披露日,特瑞普利单抗的10项适应症已于中国内地获批,且已在美国、欧盟、印度、英国、约 旦等国家和地区获得批准上市。 此次常规批准主要基于MELATORCH研究,该研究是目前国内首个且唯一达成阳性结果的PD-(L)1抑制 剂一线治疗晚期黑色素瘤的关键注册临床研究。 研究结果显示,相较于达卡巴嗪组,特瑞普利单抗组的无进展生存期显著延长,疾病进展或死亡风险降 低29.2%。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以PD-1为靶点的国产单抗药物。 ...
君实生物:签署许可协议 获两款双靶点融合蛋白独占许可权利
财联社· 2024-11-19 11:02
君实生物:签署许可协议 获两款双靶点融合蛋白独占许可权利 财联社11月19日电,君实生物公告称, 公司与许可方签署了《许可协议》,获得在大中华区(包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政 区及台湾地区)内开发、制造、使用、进口、出口、销售和以其他任何方式商业化两款双靶点融合蛋白 的独占许可权利和分许可权利。 同时,公司和许可方按照50%∶50%的权益比例享有在全球范围内开发、制造、使用、进口、出口、销售 和以其他任何方式商业化其中一款许可产品的所有权益。 公司将根据项目进展向许可方支付相应首付款、里程碑款及销售提成,同时许可方将可能向公司支付大 中华区外的分许可收入。 本次交易未构成关联交易,亦不构成重大资产重组。 查看公告原文 ...
君实生物:事件点评:特瑞普利单抗放量,业绩持续减亏
光大证券· 2024-11-17 02:16
2024 年 11 月 15 日 公司研究 特瑞普利单抗放量,业绩持续减亏 ——君实生物(688180.SH、1877.HK)事件点评 要点 事件: 1)公司近期发布 2024 年三季报,24 年前三季度实现收入 12.71 亿元, 同比增长 28.9%;归母净利润净亏损 9.27 亿元,同比减亏 4.80 亿元;扣非归母 净利润净亏损 9.40 亿元,同比减亏 4.20 亿元。其中 Q3 单季度收入 4.85 亿元, 同比增长 53.2%;归母净利润净亏损 2.82 亿元,同比减亏 1.28 亿元;扣非归母 净利润净亏损 3.13 亿元,同比减亏 0.75 亿元。2)近日,特瑞普利单抗联合顺 铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治疗,以及作 为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性 鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得香港药剂业及毒药管理局(PPB)批准。 点评: 特瑞普利单抗持续放量,提质增效效果明显。公司核心产品特瑞普利单抗 24 年 前三季度实现销售收入 10.68 亿元,同比增长约 60%,单 Q3 销售收入约 3.97 亿元,同比增长约 79%。 ...
君实生物:商业化表现亮眼,利润端同比、环比显著减亏
国盛证券· 2024-11-05 00:44
证券研究报告 | 季报点评 gszqdatemark 2024 11 04 年 月 日 君实生物-U(688180.SH) 商业化表现亮眼,利润端同比、环比显著减亏 君实生物发布 2024 年三季报。公司 2024 年前三季度实现营业收入 12.71 亿元同比+28.87%,归母净利润-9.27 亿元同比减亏 34.12%,扣非归母 净利润-9.40 亿元同比减亏 30.86%。 单看 Q3 实现营收 4.85 亿元同比+53.16%,归母净利润-2.82 亿元同比减 亏 31.17%,扣非归母净利润-3.13 亿元同比减亏 19.44%。 观点:商业化表现亮眼,利润端同比、环比显著减亏 收入端,2024Q3 同比、环比增速分别为 53.16%和 19.71%,营收快速增 长来自核心产品特瑞普利单抗快速放量。2024Q1-3 特瑞普利单抗销售收 入 10.68 亿元,同比增长约 60%;单 Q3 销售收入约 3.97 亿元,同比增 长约 79%。利润端,产品放量叠加研发费用的有效控制,2024Q3 归母净 利润同比、环比分别显著减亏 31.17%和 22.13%。 财务指标方面,公司 2024Q1-3 销售费 ...
君实生物:核心产品放量,亏损逐季收窄
中航证券· 2024-11-03 10:30
公司网址:www.avicsec.com 联系电话:010-59219558 传真:010-59562637 2024年10月 30日 证券研究报告|公司研究|公司点评 | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------------------|-------------| | | | | | 君实生物(688180):核心产品放量,亏 | 投资评级 | 买入 | | 损逐季收窄 | | 维持评级 | | | 2024年 10月 29 日 | | | 2024年三季度 | 收盘价(元): | 30.66 | | 前三季度,公司实现营业收入 12.71 亿元,同比增长 28.87%;归属于 | 目标价(元): | | | 上市公司股东的净利润-9.27 亿元,同比增长 34.12%;归属于上市公司股 | 公司基本数据 | | ...
君实生物(688180) - 2024 Q3 - 季度财报
2024-10-29 10:24
上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 单位:元 币种:人民币 1 / 12 证券代码:688180 证券简称:君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 2024 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整,不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 | --- | --- | --- | --- | --- | |------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------|-------------------| ...
君实生物20241005
2024-10-07 16:08
好的各位投资朋友大家好我是方证一号的分析师周超泽 那今天是我们那个15分钟就是牛市医药大反攻的一个15分钟快速拆解的这个军事生物片那么军事生物也是我们深度覆盖的公司那么今年我们对它的基本面的主要看点在几个方面第一个就是特尔普利丹康就是有军事的PD-1那么在海外在去年已经在美国正式的去获批开始销售然后同时呢今年9月份刚刚在欧盟获批 那么预期未来峰值可能会达到两亿美金的一个海外销售额那么今年马上到来的国家医保谈判那军事的这个10项获批的试验证预计今年都会全部纳入到医保所以今年是特首苦力单抗放量的这样一个关键的年份那么第二呢就是从这个四季度到明年的 基本面的催化剂来看重点的催化就在于今年的土耳其普利丹康进入到欧盟地区以及10月份的新增4项试验证进入医保 那还有就是2025年的话还会新增黑色素瘤和肝癌的两个试验证获批那同时就是今年的四季度的话军事生物的这个PCSK9长效降脂的这个单抗也有望在今年四季度左右获批那么明年的话军事生物这个全球最快的BTLA的这个单抗治疗后期 获契金08流的这款创效呢有望在2025年正式申请上市以及那个他的这个IL17A的这个单抗也有望在2025年申请上市所以这是基本面在接下来的五个季度期间 ...
君实生物:PD-1销售同比增长约50%,适应症持续拓展
长江证券· 2024-09-06 02:12
%% %% 丨证券研究报告丨 公司研究丨点评报告丨君实生物-U(688180.SH) [Table_Title] PD-1 销售同比增长约 50%,适应症持续拓展 | --- | --- | --- | --- | |--------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------|-------|-------| | | | | | | 报告要点 | | | | | [Table_Summary] 2024 年 8 月 31 日,君实生物发布 | 2024 上半年业绩报告: 2024H1 公司实现营业收入 7.86 亿 | | | | 元(同比 +17.37% | ),归母净利润净亏损 6.45 亿元(去年同期为净亏损 9.97 亿元)。 | | | | | | | | | | | | | 分析师及联系人 [Table_Author] 彭英骐 刘长洪 SAC:S0490524030005 SFC:BUZ3 ...
君实生物(688180) - 君实生物投资者关系活动记录表(2024年半年度业绩说明会)
2024-09-04 07:41
证券代码:688180 证券简称:君实生物 上海君实生物医药科技股份有限公司 投资者关系活动记录表 | --- | --- | --- | |---------------------------------------------------------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...
君实生物:拓益销售收入24H1同比增长50%,公司运营效率显著提升
太平洋· 2024-09-04 01:01
| --- | |-------| | | | | 君实生物(688180) 目标价: 60.26 昨收盘:24.70 拓益销售收入 24H1 同比增长 50%,公司运营效率显著提升 | --- | --- | --- | --- | --- | |-------------|---------------------------------------------------------------------------------------------|----------------|--------------------------------------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- ...