君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得批准的公告

一、药品基本情况 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-002 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于可切除非小细胞肺癌 患者围手术期治疗的新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于 可切除 IIIA-IIIB 期非小细胞肺癌的成人患者的新适应症上市申请获得批准，是 我国首个、全球第二个获批的肺癌围手术期疗法。由于药品获得上市批准后的商 业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投 资风险。现将相关情况公告如下： 药品名称：特瑞普利单抗注射液 上市许可持有人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准增加适应 ...