君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的新适应症上市申请获得受理的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-048 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗一线治疗黑色素瘤的 新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的新适应症上市 申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因 素的影响，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者 谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2400084、CXSS2400085 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 本次新适应症的上市申请 ...