君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请获得新加坡卫生科学局受理的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-008 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请 获得新加坡卫生科学局受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到新加 坡卫生科学局（以下简称"HSA"）的通知，特瑞普利单抗（产品代号： TAB001/JS001）联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患 者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发 性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患者的上市许可申请已获得 HSA 受理。由 于 HSA 的审评周期和审查结果有一定不确定性，本次药品上市许可申请能否获 得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关 情况公告如下： 一、药品相关情况 鼻咽癌是一种发生于鼻咽部黏膜上皮的恶性肿瘤，是常见的头颈部恶性肿瘤 之一。据世界卫生组织统计，2020 年鼻咽癌在全球范围内确诊的新发病例数超 过 13 万。 ...