君实生物:君实生物自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新适应症上市申请获得受理的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-021 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液 新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液（重 组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，产品代号：JS002）的两项新适应症上市 申请已获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性 因素的影响，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资 者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：昂戈瑞西单抗注射液 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 规格：150 mg（1 ml）/支（预充式注射器）、150 mg（1 ml）/支（预充式自 动注射器） 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 适应症：（一 ...