君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请获得香港卫生署药物办公室受理的公告

上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请 获得香港卫生署药物办公室受理的公告 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-023 POLARIS-02 研究结果已于 2021 年 1 月在线发表于《临床肿瘤学杂志》 （Journal of Clinical Oncology，影响因子：45.3）。研究结果显示，特瑞普利单 抗在既往化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性和可控 的安全性，患者客观缓解率（ORR）为 20.5%，中位缓解持续时间（DoR）为 12.8 个月，中位 OS 达 17.4 个月。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物， 曾荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"，至今已在全球（包括中国、美 国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临 床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利 单抗的安全性及疗效。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的 8 项适应症已于中国 内地获批。2020 年 12 月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医 ...