君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的III期临床研究达到主要研究终点的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-035 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗 一线治疗晚期肝细胞癌的 III 期临床研究 达到主要研究终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）产品特瑞 普利单抗（商品名：拓益®，产品代号：JS001）联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝 细胞癌的多中心、随机、开放、阳性药对照的 III 期临床研究（以下简称 "HEPATORCH 研究"，NCT04723004）的主要研究终点无进展生存期（以下简 称"PFS"，基于独立影像评估）和总生存期（以下简称"OS"）均已达到方案 预设的优效边界。公司计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。由 于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广 大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下。 一、药品基本情况 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产 ...