君实生物:君实生物自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-036 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于广泛期小细胞肺癌 一线治疗的新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的 一线治疗的新适应症上市申请获得批准。由于药品获得上市批准后的商业化容易 受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 申请事项：药品注册（境内生产） 受理号：CXSS2300052、CXSS2300053 证书编号：2024S01121、2024S01122 2023 年 10 月举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，EXTENTORCH 以 口头报告形式首次公 ...