君实生物:君实生物自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液新药上市申请获得批准的公告

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-061 一、药品基本情况 药品名称：昂戈瑞西单抗注射液 申请事项：境内生产药品注册上市许可 受理号：CXSS2300023、CXSS2300025 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 规格：150 mg（1 ml）/支（预充式注射器）、150 mg（1 ml）/支（预充式自 动注射器） 适应症：在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物和依折麦 布联合用药，用于在接受中等剂量或中等剂量以上他汀类药物治疗，仍无法达到 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合 型血脂异常的成人患者。 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液 新药上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）从国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）网站查询获悉，国家药监局批准公司 申报的昂戈瑞西单抗注射液（重组人源化抗 PCSK9 ...