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泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与注射用ZGGS18联合用药获得药物临床试验批准通知书的公告
688266Zelgen(688266)2024-08-05 08:06

证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-034 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与注射用 ZGGS18 联合 用药获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 现将相关情况公告如下: | 药品名称 | 注射用 ZG005 注射用 | ZGGS18 | | --- | --- | --- | | 剂型 | 粉针剂 | 粉针剂 | | 规格 | 100mg/瓶 | 50mg/瓶 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | | 申请事项 | 境内生产药品注册临床试验 | | | 审批结论 用 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经 审查,2024 年 5 月 24 日受理的注射用 ZG005、注射 临床试验申请符合药品注册的有关要求, ZGGS18 | | | | 同意开展 ZG005 联合 ZGGS18 用于晚期实体瘤的临 | | | | 床试验。 | | | 临床试验通知书编号 | 2024LP ...