泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露递交注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请的公告

证券代码：688266 证券简称：泽璟制药 公告编号：2024-020 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露递交注射用重组人促甲状腺激素 生物制品上市许可申请的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 近日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的注射 用重组人促甲状腺激素（rhTSH）向国家药品监督管理局（NMPA）递交了生物 制品上市许可申请（BLA），目前等待正式受理中。本次递交新药上市申请的适 应症是用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌患者随访时的放射性碘 （131I）全身显像（WBS）检查和血清甲状腺球蛋白（Tg）检测。截至目前，国 内尚未有重组人促甲状腺激素获批用于该项适应症。 该项生物制品上市许可申请的正式受理时间以及药品注册批件取得时间和 结果均具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 现将相关情况公告如下： | 药品名称 | 注射用重组人促甲状腺激素 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂（注射用无菌粉末） | | 规 ...