泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃III期临床试验达到主要疗效终点的公告
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-027 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑秃 III 期临床试验达到主要疗效终点的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 目前,吉卡昔替尼治疗重症斑秃 III 期临床研究的延伸试验(方案编号: ZGJAK020)正在进行中。此前,公司已经公告了盐酸吉卡昔替尼片治疗重症斑 秃的 II 期临床试验结果(公告编号:2021-030),该项临床研究结果入选 2021 年第 30 届欧洲皮肤病与性病学会(EADV)大会口头报告。 三、药品相关情况 盐酸吉卡昔替尼(曾用名:盐酸杰克替尼)是公司自主研发的一种新型 JAK 和 ACVR1 双抑制剂类药物,属于 1 类新药,公司拥有该产品的自主知识产权。 盐酸吉卡昔替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床 研究。2022 年 10 月,公司提交的吉卡昔替尼片治疗中、高危骨髓纤维化适应症 的 NDA 申请获得国家药监局受理,目前正在审评过程中。此外,公 ...