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泽璟制药:泽璟制药关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素生物制品上市许可申请获得受理的公告
688266Zelgen(688266)2024-06-18 08:31

证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2024-028 一、药品基本情况 | 药品名称 | 注射用重组人促甲状腺激素 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂(注射用无菌粉末) | | 规格 | 0.9 mg/支 | | 适应症 | 用于既往接受过甲状腺切除术的分化型甲状腺癌 患者随访时的放射性碘(131I)全身显像(WBS) | | 分类 | 检查和血清甲状腺球蛋白(Tg)检测 治疗用生物制品 3.2 类 | | 申请人 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 | | 申请事项 | 境内生产药品注册上市许可 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的 | | --- | --- | | | 规定,经审查,决定予以受理。 | | 受理号 | CXSS2400060 | 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用重组人促甲状腺激素生物制品 上市许可申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称 ...