圣湘生物:圣湘生物科技股份有限公司关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟CE认证的公告

证券代码：688289 证券简称：圣湘生物 公告编号：2024-030 圣湘生物科技股份有限公司 关于自愿披露公司相关检测产品获得欧盟 CE 认 证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者 重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 产品竞争风险：除圣湘生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）外亦有其 他公司的相关产品供应市场，故公司产品或将面临同类产品或其他检测类产品的市场 竞争风险。 对利润影响的不确定性：截至目前，公司相关产品刚获得欧盟 CE IVDR 认证， 受检测方法的选择、境外市场推广、客户认可等多种因素影响，产品销售及利润贡献 具有不确定性，尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的具体影响。 二、对公司的影响 结核分枝杆菌核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）不仅能够提供快速而精准的结 果，而且契合不同国家/地区中不同层级的医疗机构的检测需求，在精准性、高适配性 和高性价比方面具有良好的竞争力和优势，为临床诊疗提供了全面而可及的一体化服 务解决方案。 该产品此次获得欧盟 CE IVDR 认证，是公司分子诊断战略和国际化战略的重 ...