荣昌生物:荣昌生物制药（烟台）股份有限公司自愿披露关于泰它西普治疗重症肌无力Ⅲ期临床研究达到主要研究终点的公告

| 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 | 公告编号：2024-045 | | --- | --- | --- | | 港股代码：09995 | 港股简称：榮昌生物 | | 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 荣昌生物制药（烟台）有限公司（以下简称"公司"或"荣昌生物"）自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗全身型 重症肌无力（gMG）的Ⅲ期临床研究，达到方案设计的临床试验主要研究终点。现将情 况公告如下： 一、 基本情况介绍 本研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究。旨在评价泰它西 普用于治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。 重症肌无力（MG）是一种罕见的、慢性自身免疫性疾病，由针对突触后膜上乙酰胆 碱受体、肌肉特异性激酶或其他乙酰胆碱受体相关蛋白的自身抗体引起，可不同程度影 响眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能，约 85%的患者会出现眼肌以外的症状，发 展为全身型重症肌无力，已被纳入我国《第一批罕见病目录》。根据弗若斯特沙利文报 告，全球重症肌无力患者人数预计 2025 年达到 114.60 万，中国患者人数约为 ...