作为荣昌生物核心产品之一，维迪西妥单抗的适应症拓展，将进一步丰富公司产品矩阵，提升核心竞争 力。据悉，该药物已于2024年通过国家医保谈判成功纳入乙类目录，患者自付比例大幅下降，带动终端 处方量显著增长，为新增适应症的市场推广奠定了基础。 消息面上，荣昌生物发布公告，宣布公司自主研发的注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)新增适应症 获国家药品监督管理局批准，用于治疗特定人群的乳腺癌，这是该药物在国内获批的第四项适应症，进 一步扩大了产品的临床应用范围。 荣昌生物 荣昌生物 分时图 日K线 周K线 月K线 116.45 5.14 4.62% 6.62% 4.41% 2.21% 0.00% 2.21% 4.41% 6.62% 103.94 106.40 108.85 111.31 113.77 116.22 118.68 09:30 10:30 11:30/13:00 14:00 15:00 15:30 0 9万 17万 26万 荣昌生物(09995)涨超4%，截至发稿，涨3.82%，报90.6港元，成交额6764.47万港元。 ...

每经AI快讯，3月24日，荣昌生物(09995.HK)一度涨超4%，截至发稿涨3.82%，报90.6港元，成交额 6764.47万港元。 ...

消息面上，荣昌生物发布公告，宣布公司自主研发的注射用维迪西妥单抗(商品名：爱地希)新增适应症 获国家药品监督管理局批准，用于治疗特定人群的乳腺癌，这是该药物在国内获批的第四项适应症，进 一步扩大了产品的临床应用范围。 荣昌生物(09995)涨超4%，截至发稿，涨3.82%，报90.6港元，成交额6764.47万港元。 作为荣昌生物核心产品之一，维迪西妥单抗的适应症拓展，将进一步丰富公司产品矩阵，提升核心竞争 力。据悉，该药物已于2024年通过国家医保谈判成功纳入乙类目录，患者自付比例大幅下降，带动终端 处方量显著增长，为新增适应症的市场推广奠定了基础。 ...

责任编辑：小浪快报 3月24日，科创医药ETF工银（588860）开盘涨0.48%，报0.626元。科创医药ETF工银（588860）重仓股 方面，联影医疗开盘涨0.89%，百济神州涨1.90%，艾力斯涨1.24%，百利天恒涨1.21%，惠泰医疗涨 1.07%，君实生物涨1.63%，泽璟制药涨2.81%，华大智造涨0.08%，博瑞医药涨1.37%，荣昌生物涨 2.70%。 3月24日，科创医药ETF工银（588860）开盘涨0.48%，报0.626元。科创医药ETF工银（588860）重仓股 方面，联影医疗开盘涨0.89%，百济神州涨1.90%，艾力斯涨1.24%，百利天恒涨1.21%，惠泰医疗涨 1.07%，君实生物涨1.63%，泽璟制药涨2.81%，华大智造涨0.08%，博瑞医药涨1.37%，荣昌生物涨 2.70%。 科创医药ETF工银（588860）业绩比较基准为上证科创板生物医药指数收益率，管理人为工银瑞信基金 管理有限公司，基金经理为史宝珖，成立（2024-08-08）以来回报为24.70%，近一个月回报 为-10.90%。 声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经 ...

据IPO早知道消息，3月23日，荣昌生物（9995.HK，688331.SH）发布公告，公司自主研发的抗 体偶联药物（ADC）维迪西妥单抗（商品名：爱地希®）新适应症获得国家药监局批准上市，适用于 治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助化疗之后12 个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达且存在肝转移的成人乳腺癌患者，该产品成为首款获 批用于该适应症的国产ADC疗法。 这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症，该产品在乳腺癌治疗领域的覆盖范围将进一步完善。 乳腺癌是中国女性发病率最高的恶性肿瘤，每年新发病例约35.7万例。其中，HER2低表达患者占比 达45%至55%，肝转移则是此类患者预后极差的高危因素，约17.8%至35%的转移性乳腺癌患者会 发生肝转移，五年生存率仅约20%。长期以来，这部分患者在接受标准内分泌治疗或化疗进展后治 疗选择有限，存在显著的临床未满足需求。 此次获批基于在中国开展的随机、开放、平行对照、多中心III期临床试验（RC48-C012），该研究 证实了维迪西妥单抗在既往接受过系统治疗的HER2低表达伴肝转移晚期乳腺癌患者中具有良好的疗 效和 ...

荣昌生物表示，本次新适应症获得上市批准进一步提升了维迪西妥单抗的市场竞争力。 北京商报讯（记者 丁宁）3月23日晚间，荣昌生物（688331）发布公告称，公司收到国家药品监督管理 局核准签发的《药品注册证书》，维迪西妥单抗（商品名：爱地希）用于治疗HER2低表达且存在肝转 移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。 ...

3月23日，荣昌生物发布公告称，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，维迪西 妥单抗（商品名：爱地希®）用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批 准，这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。 新适应症适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期间或完成辅助 化疗之后12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达且存在肝转移的成人乳腺癌患者。 维迪西妥单抗是公司自主研发的中国首个原创抗体偶联（ADC）药物，针对肿瘤表面的HER2蛋白，已 在治疗胃癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得领先的临床数据，此次新适应症的获批将进一步提升维迪 西妥单抗的市场竞争力。 （荣昌生物公告） (编辑：杨燕 林辰)关键字： 医疗 ...

智通财经APP讯，荣昌生物(09995)公布，公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的药品注册证 书。维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希®，批准文号：国药准字S20210017，证书编号： 2026S00808)用于治疗HER2 低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准。这是维迪西 妥单抗在国内获批的第四项适应症。 维迪西妥单抗是公司独立开发的中国首个原创ADC。其精准靶向肿瘤细胞上的 HER2蛋白，并在胃癌、 尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得了世界领先的临床数据。其为中国首个同时获得美国食品 药品监督管理局及中国药监局突破性疗法认定的ADC。随着此次最新获批，维迪西妥单抗在中国现已 获批四个适应症：HER2过表达局部晚期或转移性胃癌;HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮 癌;HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌;以及HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌。 具体而言，该新适应症适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期 间或完成辅助化疗之后12个月内復发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+╱ISH-)且存 在肝转移的成人乳腺 ...

智通财经APP讯，荣昌生物(09995)公布，公司已收到中国国家药品监督管理局核准签发的药品注册证 书。维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希，批准文号：国药准字S20210017，证书编号： 2026S00808)用于治疗HER2 低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请获得批准。这是维迪西 妥单抗在国内获批的第四项适应症。 维迪西妥单抗是公司独立开发的中国首个原创ADC。其精准靶向肿瘤细胞上的 HER2蛋白，并在胃癌、 尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤的临床试验中取得了世界领先的临床数据。其为中国首个同时获得美国食品 药品监督管理局及中国药监局突破性疗法认定的ADC。随着此次最新获批，维迪西妥单抗在中国现已 获批四个适应症：HER2过表达局部晚期或转移性胃癌;HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮 癌;HER2阳性且存在肝转移的晚期乳腺癌;以及HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌。 具体而言，该新适应症适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期 间或完成辅助化疗之后12个月内復发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC 1+或IHC 2+╱ISH-)且存 在肝转移的成人乳腺癌 ...

具体而言，该新适应症适用于治疗既往在转移性疾病阶段接受过至少一种系统治疗的，或在辅助化疗期 间或完成辅助化疗之後12个月内复发的，不可切除或转移性HER2低表达(IHC1+或IHC2+╱ISH-)且存在 肝转移的成人乳腺癌患者。该批准基于一项在中国开展的随机、开放标签、平行对照、多中心III期临床 试验(RC48-C012)的数据。该研究证实了维迪西妥单抗针对该特定患者群体具有良好的疗效及安全性。 格隆汇3月23日丨荣昌生物(09995.HK)宣布，公司已收到中国国家药品监督管理局(「中国药监局」)核 准签发的药品注册证书。维迪西妥单抗(代号：RC48，商品名：爱地希®，批准文号：国药准字 S20210017，证书编号：2026S00808)用于治疗HER2低表达且存在肝转移的乳腺癌的新适应症上市申请 获得批准。这是维迪西妥单抗在国内获批的第四项适应症。 ...