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三生国健:关于自愿披露公司重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(SSGJ-608)治疗中重度斑块状银屑病III期临床试验达到所有疗效终点的公告

证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2024-031 重要内容提示: 近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司" 或"三生国健")重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液(研发代 号:SSGJ-608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床 试验《一项评价重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液治疗中国中 重度斑块状银屑病受试者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的Ⅲ期临床试验》已完成揭盲及最终统计分析,所有主要 疗效终点(PASI 75 和 sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、 PASI 100 和 sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。公司将加快 推进 608 项目治疗成人中重度斑块状银屑病适应症的上市进程。 现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 | | | 1 | 剂型 | 注射剂 | | --- | --- | | 规格 | 80mg | | 申请人 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 | | 适应症 | 成人中重度斑块状银屑病 | | 注册分类 | 生物制品 1 类 | 三生国健药业(上海)股份有限公司 关 ...