三生国健:关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 近日,三生国健药业(上海)股份有限公司(以下简称"公司") 重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液(研发代号:SSGJ-611)收 到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的儿童 及青少年(6 周岁≤年龄<18 周岁)中重度特应性皮炎临床试验《药 物临床试验批准通知书》,目前 SSGJ-611 在中国成人中重度特应性 皮炎临床试验已进入 III 期,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的 II 期临 床试验已经完成首例患者入组,慢性阻塞性肺疾病(COPD)适应症的 II 期临床试验正在进行中。现将相关情况公告如下: 证券代码: 688336 证券简称:三生国健 公告编号:2023-032 三生国健药业(上海)股份有限公司 关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》 的公告 1 药品名称 重组抗 IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验申请 申请人 三生国健药业(上海)股份有限公司 一、药品基本情况 | | 经审查,2023 ...