三生国健:关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》的公告

证券代码： 688336 证券简称：三生国健 公告编号：2023-033 三生国健药业（上海）股份有限公司 关于自愿披露公司获得《药物临床试验批准通知书》 的公告 重要内容提示： 近日，三生国健药业（上海）股份有限公司（以下简称"公司"） 重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液（研发代号：SSGJ-608）收 到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的强直 性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎两个临床试验《药物临床试 验批准通知书》。截至目前，608 项目已获批开展三个适应症的临床 试验：其中成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已达 到主要疗效终点，强直性脊柱炎和放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应 症将于近期分别开启临床 II 期试验。现将相关情况公告如下： 1 药品名称 重组抗 IL-17A 人源化单克隆抗体注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验申请 申请人 三生国健药业（上海）股份有限公司 一、药品基本情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | | 1、 | 经审查，2023 ...