微电生理:关于Columbus三维心脏电生理标测系统获得欧盟MDR认证的自愿披露公告

认证机构：TÜV SÜD 产品名称：Columbus®三维心脏电生理标测系统 预期用途：基于导管对心脏电生理活动进行标测和定位 证券代码：688351 证券简称：微电生理 公告编号：2024-003 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 关于 Columbus®三维心脏电生理标测 系统获得欧盟 MDR 认证的自愿披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 上海微创电生理医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）的产品第四代 Columbus®三维心脏电生理标测系统于近日获得了欧盟医疗器械法规（The Medical Device Regulations (EU) 2017/745，以下简称"MDR"）认证证书，现将有 关情况公告如下： 一、欧盟MDR认证证书的具体情况 证书编号：G10 081711 0030 Rev.00 名度，对公司拓展海外市场带来积极影响。 上述产品在欧盟上市后，其国际市场销售可能会受到海外法规政策、市场 环境变化、汇率波动等不确定因素的影响，目前尚无法预测其对公司未来业务 的具体影响。敬请 ...