诺诚健华:诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼临床试验进展的公告

| 股代码：688428 股简称：诺诚健华 公告编号：2024-025 A A | | --- | | 港股代码：09969 港股简称：诺诚健华 | 诺诚健华医药有限公司 自愿披露关于奥布替尼临床试验进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 诺诚健华医药有限公司（以下简称"公司"或"诺诚健华"）于近日成功完 成与美国食品药品监督管理局（以下简称"FDA"）关于奥布替尼治疗多发性硬 化症（以下简称"MS"）临床开发的"临床 2 期结束后"（以下简称"EOP2"）会 议。公司已与 FDA 就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（以下简称 "PPMS"）患者中启动三期临床研究达成一致。现将主要情况公告如下： 一、 奥布替尼临床试验进展情况 近日，公司成功完成与 FDA 关于奥布替尼治疗 MS 临床开发的 EOP2 会议， 并与 FDA 就启动奥布替尼在 PPMS 患者中启动三期临床研究达成一致。这是公 司致力于开发创新有效疗法，以满足 MS 患者未被满足临床需求的一个重要里程 碑。 FDA 还建议公司启动第二项 ...