艾迪药业:艾迪药业关于艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书的自愿性披露公告

一、原料药基本信息 登记号：Y20230000625 化学原料药名称：艾诺韦林（Ainuovirine） 包装规格：25kg/袋，10kg/袋 申请事项：境内生产化学原料药上市申请 证券代码：688488 证券简称：艾迪药业 公告编号：2024-026 江苏艾迪药业股份有限公司 关于艾诺韦林原料药获得上市申请批准通知书的 自愿性披露公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，江苏艾迪药业股份有限公司全资子公司扬州艾迪医药科技有限公司 （以下统称"艾迪药业"或"公司"）收到国家药品监督管理局签发的"艾诺韦 林"《化学原料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00494）。现就相 关信息公告如下： 二、原料药的其他相关情况 艾诺韦林原料药对应的制剂为公司两款抗 HIV 领域创新药——艾诺韦林片 以及艾诺米替片，其中艾诺韦林片是中国首个批准上市的治疗 HIV-1 感染者的口 服 1 类新药；艾诺米替片是在艾诺韦林片的基础上，加入两个核苷类逆转录酶抑 制剂——富马酸替诺福韦二吡呋酯和拉米夫定所组成的三联单 ...