百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用BL-B01D1用于EGFR敏感突变及EGFR野生型非小细胞肺癌患者的2项适应症纳入突破性治疗品种名单的公告

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-055 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-B01D1 用于 EGFR 敏感突变 及 EGFR 野生型非小细胞肺癌患者的 2 项适应症 纳入突破性治疗品种名单的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 BL-B01D1 是公司自主研发的全球首创也是唯一进入临床阶段的靶向 EGFR× HER3 的双抗 ADC。BL-B01D1 正在中国和美国进行超过 20 项多种肿瘤类型的临床 试验。包括(i)评估 BL-B01D1 单药用于癌症后线治疗的 7 个 III 期临床试验，包括 2 个非小细胞肺癌适应症、1 个小细胞肺癌适应症、2 个乳腺癌适应症、1 个食管鳞癌 适应症、1 个鼻咽癌适应症，(ii)评估其与 PD-(L)1 疗法联用于一线治疗 9 种癌症适 应症（小细胞肺癌、非小细胞肺癌、鼻咽癌、头颈鳞癌、食管癌、胃癌、结直肠癌、 乳腺癌及尿路上皮癌）的 8 个 II 期临床试验，(iii)评估其与 TKI 联用用于肺癌一线 治疗的 ...