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东北制药:关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
000597NEPG(000597)2024-07-25 12:22

证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2024-044 东北制药集团股份有限公司 非那西丁是一种解热镇痛药,现已不单独使用,多与阿司匹林、咖啡因、苯 巴比妥等制成复方制剂,用于治疗发热、头痛、牙痛、神经痛等。 三、对公司的影响 公司非那西丁原料药上市申请获得批准,表明公司产品的生产工艺稳定性、 质量可控性符合中国药品相关技术要求,产品可以在国内上市制剂中使用,有利 于进一步丰富公司产品管线,提升公司的市场竞争力。受 GMP 符合性检查进度、 1 国家政策、市场环境变化等因素影响,该原料药产品的生产销售时间和具体销售 情况存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 近日,东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的《化学原料药上市申请批准通知书》(登记号:Y20220000991, 受理号:CYHS2260757,通知书编号:2024YS00736),现就相关情况公告如下: | 化学原料药名称 | 通用名称:非那 ...