东北制药:关于公司原料药左卡尼汀收到欧洲药品质量管理局签发CEP证书的公告
证券代码:000597 证券简称:东北制药 公告编号:2024-006 东北制药集团股份有限公司关于公司原料药 证书编号:No. CEP 2022-068 - Rev 00 持有人:东北制药集团股份有限公司 地址:中国辽宁省沈阳经济技术开发区昆明湖街 8 号 发证机构:欧洲药品质量管理局(EDQM) 二、药品相关信息 用于防治左卡尼汀缺乏。如慢性肾衰病人因血液透析所致的左卡尼汀缺乏; 改善心肌缺血,抗心绞痛等。临床表现如心肌病、骨骼肌病(痛)、心律失常、 高脂血症,以及低血压和透析中肌痉挛等。 左卡尼汀收到欧洲药品质量管理局签发 CEP 证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 东北制药集团股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到欧洲药品质量 管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(以下简称"CEP 证书"),现将相关 情况公告如下: 一、CEP 证书相关信息 原料药名称:LEVOCARNITINE/左卡尼汀 公司是国内左卡尼汀原料药生产企业中第二家获得 CEP 证书的企业,本次 CEP 注册也是公司该产品首次通过的欧盟高端注册。 三、对公司 ...