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长春高新:关于子公司GenSci098注射液临床试验申请获得批准的公告
000661CCHT(000661)2024-08-05 10:27

证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-083 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司 GenSci098 注射液临床试验申请 获得批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意金赛药业的 GenSci098 注 射液(人源化抗 TSHR 拮抗型单克隆抗体)开展临床试验,现将相关情况公告如 下: 一、药品的基本情况 产品名称:GenSci098 注射液 申请事项:生产药品注册临床试验 受理号:CXSL2400343 申请人:长春金赛药业有限责任公司 申请的适应症:甲状腺相关眼病 二、药品的其它情况 甲状腺眼病(TED)是一种与甲状腺疾病相关的、由自身免疫系统紊乱导致 的眼眶炎性疾病,影响患者面部外观,造成生活质量降低及心理困扰,严重情况 下可威胁视力。 《2022 年中国甲状腺相关眼病诊断和治疗指南》和欧洲格雷夫斯眼眶病协 作组 ...