长春高新:关于控股子公司重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液上市申请获得受理的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-074 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于控股子公司重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 上市申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")控股 子公司长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》,现将相关受理事项公告如下: 一、药品的基本情况 1 治疗选择。 产品名称:重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液 金赛药业开发的重组人促卵泡激素-CTP 融合蛋白注射液(FSH-CTP)是注 册分类 3.2 的治疗用生物制品,拟用于女性在接受辅助生殖技术(ART)治疗时, 进行控制性卵巢刺激(COS)以促进多个卵泡发育。 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2400074 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 二、药品的其它情况 不孕症是涉及全球各个国家和地区 ...