长春高新:关于控股子公司注射用GenSci125临床试验申请获得批准的公告

刅证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2023-096 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于控股子公司注射用 GenSci125 临床试验申请获得批准的公告 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到了国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）关于注射用 GenSci125 的《药物临床试验 批准通知书》。根据《中华人民共和国药品管理法》有关规定，国家药监局同意 金赛药业申报的注射用 GenSci125 就用于辅助生殖技术中的黄体支持的适应症 开展临床试验。 子公司金赛药业聚焦研发创新，稳步推进包括女性健康、辅助生殖等领域的 战略布局。黄体酮是临床维持妊娠常用且必需的药物，注射用 GenSci125 是金赛 药业自主研发长效黄体酮周制剂，与注射用短效黄体酮制剂相比可以显著降低临 床给药次数，给患者提供更好的用药选择。 注射用 GenSci125 获得临床试验批准后，公司将严格按照相关国家法律法规 和规章，及时组织开展临床研究工作。鉴于该项目尚需开展相关临床研究，研究 结束后的上市批准等工作仍有不确定 ...