长春高新:关于子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理的公告
证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-041 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司注射用金纳单抗上市申请获得受理的公告 规格:150mg/瓶、200mg/瓶 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用金纳单抗的上市申请获得受 理,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用金纳单抗 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXSS2400039、CXSS2400040 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理 适应症:急性痛风性关节炎 二、药品的其它情况 相关研究表明,过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素,抗白介素-1β (IL-1β)抗体可以快速和特异性地阻断 IL-1β与其受体的结合,从而阻断炎症 发生。公司金纳单抗属于治疗用生物制品 ...