长春高新:关于子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称"公司")子公 司——长春金赛药业有限责任公司(以下简称"金赛药业")收到国家药品监督 管理局核准签发的《受理通知书》,金赛药业注射用醋酸曲普瑞林微球的上市申 请获得受理,现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 产品名称:注射用醋酸曲普瑞林微球 证券代码:000661 证券简称:长春高新 公告编号:2024-043 长春高新技术产业(集团)股份有限公司 关于子公司注射用醋酸曲普瑞林微球上市申请获得受理的公告 申请事项:境内生产药品注册上市许可 受理号:CXHS2400028 申请人:长春金赛药业有限责任公司 审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查, 决定予以受理。 适应症:中枢性性早熟 规格:3.75mg 二、药品的其它情况 公司旗下注射用醋酸曲普瑞林微球产品通过改善释药特性、优化处方和工艺, 提高药品的安全性,使儿童患者固定剂量给药成为可能。具有循证医学证据支持、 更为便捷的给药方法将为中枢性性早熟(CPP)患儿带来了更多治疗选 ...