长春高新:关于控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准的公告

证券代码：000661 证券简称：长春高新 公告编号：2024-049 近日，长春高新技术产业（集团）股份有限公司（以下简称"公司"）控股 子公司——长春金赛药业有限责任公司（以下简称"金赛药业"）收到了国家药 品监督管理局（以下简称"国家药监局"）关于金纳单抗注射液的《药物临床试 验批准通知书》。 公司旗下金纳单抗属于治疗用生物制品 1 类新药，是通过基因工程技术等进 行生产的抗 IL-1β抗体药物。此前，注射用金纳单抗（抗 IL-1β 抗体）急性痛 风性关节炎适应症的上市申请已经获得国家药监局受理；全身型幼年特发性关节 炎、间质性肺病等适应症正处于临床研究阶段。此次获批的临床试验系金纳单抗 注射液这一新剂型的生物等效性研究。 相关研究表明，过量的白介素是多种炎症疾病的致病因素，抗白介素-1β （IL-1β）抗体可以快速和特异性地阻断 IL-1β与其受体的结合，从而阻断炎 症发生。 长春高新技术产业（集团）股份有限公司 关于控股子公司金纳单抗注射液获得药物临床试验批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 本药品获得临床试验批准后，公司将严格 ...