普洛药业:关于全资子公司产品获得美国FDA上市批准的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-39 普洛药业股份有限公司 关于全资子公司产品获得美国 FDA 上市批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司浙江巨泰 药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的琥 珀酸美托洛尔缓释片 50mg/100mg/200mg（ANDA 号：214110）批准信。现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：琥珀酸美托洛尔缓释片 2.剂型：片剂 3.规格：50mg；100mg；200mg 4.ANDA 号：214110 5.适应症：高血压；心绞痛；伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心 力衰竭 6.申请人：浙江巨泰药业有限公司 二、药品其他相关情况 美托洛尔是全球首个选择性 β1 受体阻滞剂，可降低支气管收缩风险，因而 成为慢性心衰常用药物。琥珀酸美托洛尔缓释片为治疗高血压、心绞痛、伴有左 心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭等适应症的药物。 公司该产品已于 2021 年获得国家药品 ...