普洛药业:关于盐酸金刚烷胺片获得美国FDA上市批准的公告

证券代码：000739 证券简称：普洛药业 公告编号：2024-49 普洛药业股份有限公司 关于盐酸金刚烷胺片获得美国 FDA 上市批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 4.ANDA 号：218598 5.适应症：用于预防和治疗由甲型流感病毒感染引起的体征和症状。也可用 于治疗帕金森病及各种帕金森综合征（例如脑炎后帕金森综合征、血管性帕金森 综合征和一氧化碳中毒性帕金森综合征）。还可以用于治疗药物引起的锥体外系 反应。 6.申请人：浙江巨泰药业有限公司 7.生产企业：浙江普洛康裕制药有限公司 近日，普洛药业股份有限公司（以下简称"公司"）之全资子公司浙江巨泰 药业有限公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的盐 酸金刚烷胺片 100mg（ANDA 号：218598）的批准信。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 1.药品名称：盐酸金刚烷胺片 2.剂型：片剂 3.规格：100mg 二、药品其他相关情况 金刚烷胺主要机制是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴 胺的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用。同时作为临床非 ...