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华东医药:关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
000963HUADONG MEDICINE(000963)2024-10-10 10:21

证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2024-078 华东医药股份有限公司 关于全资子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,华东医药股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司 杭州中美华东制药有限公司(以下简称"中美华东")和杭州中美华东 制药江东有限公司(以下简称"江东公司")收到国家药品监督管理局 (NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号: 2024LP02246 、 2024LP02247 、 2024LP02248 、 2024LP02249 、 2024LP02250),由中美华东和江东公司共同申报的司美格鲁肽注射 液临床试验申请获得批准,现将有关详情公告如下: 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 2024 年 7 月 29 日受理的司美格鲁肽注射液临床试验申请符合药品注 册的有关要求,同意本品按生物类似药途径开展体重管理适应症临床 试验。 二、该药物研发及注册情况 司美格鲁肽是一种长效胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂, 与人 ...