双鹭药业:北京双鹭药业股份有限公司关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过一致性评价的公告

通过一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：002038 证券简称：双鹭药业 公告编号：2024-020 北京双鹭药业股份有限公司 关于注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 北京双鹭药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局 （以下简称"国家药监局"）核准签发的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸《药品补充申请批准 通知书》，公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简 称"一致性评价"），现将药品相关情况介绍如下： 一、药品基本信息 药品名称：注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 剂 型：注射剂 规 格：0.5g 注册分类：化学药品 生产企业：北京双鹭药业股份有限公司 原药品批准文号：国药准字 H20203260 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审 评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）、《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有 关事项的公告》（2017 年第 100 号）和《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量 和疗效一致性评价工作的公告》（2020 年第 62 ...