恩华药业:关于利鲁唑片通过仿制药一致性评价的公告

药品通用名称：利鲁唑片 剂型：片剂 规格：50mg 证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2024-036 江苏恩华药业股份有限公司 关于利鲁唑片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监督管理局（以下 简称"国家药监局"）核准签发的关于利鲁唑片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品 通过仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称"一致性评价"）。现将相关情况公告如下： 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 申请内容：一致性评价申请 注册分类：化学药品 二、药品其他情况 利鲁唑片适用于延长肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的生命或延长其发展至需要机械通气 支持的时间。公司在该产品的一致性评价项目上已投入研发费用约530万元人民币。 三、对公司的影响 根据国家相关政策规定，对于通过仿制药一致性评价的药品品种，在医保支付方面予以 适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。因此，公司利鲁唑片通过一致性评价 将有利于提升市场竞争力，对公司未来的经营 ...